Produkte und Verfahren für die Medizin...



Aktivitäten


NEU: Übersichtskalender

Dezember 2017

Smart Health

Vorstellung von Transferprojekten in China ... mehr

13.-16.11.2017

Rückblick Medica 2017

Thüringer Gemeinschaftsstand ... mehr

2018

Interaktive Workshopreihe

In-vitro-Diagnostika Regulation ... mehr

09.01.2018

Informationsveranstaltung

BMBF Bekanntmachungen ... mehr

18.01.2018

Interaktive Workshopreihe

Zulassung von Medizinprodukten für die USA (FDA) ... mehr

31.01-01.02.2018

Neue Tagungsreihe

Kunststoff trifft Medizintechnik... mehr

12. Mai 2017

JenaTV

Bei Art-Kon-Tor wurden die neuen EU-Regularien diskutiert ... mehr

Mai 2017

Ostthüringer Wirtschaft

Branchentreffen mit Blick über den Tellerrand ... mehr

Service CenterWir begleiten mit unserem Service Ihre Entwicklung

Alle Akteure der Gesundheitswirtschaft, ob im Forschungsinstitut, Industrieunternehmen, Klinik oder Praxis arbeiten als Spezialisten auf ihrem Fachgebiet.

Unsere Servicegesellschaft bietet übergreifende Expertise für die Branche an:
  • Projektmanagement
  • Beratung zur Zulassung von Medizinprodukten
  • Beratung zur CE Zertifizierung
  • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
  • Klinische Prüfung nach Anhang MPG
  • Klinische Bewertung nach MEDDEV Kriterien (Version 2.7.1 Rev. 4) nach MPG § 19 und RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte Anhang X
  • Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten nach DIN EN 62366
  • Risikomanagement von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971

Für Investoren und Administratoren ist unsere Servicegesellschaft kompetenter Ansprechpartner zur Realisierung von Krankenhaus- und Klinikprojekten.

Berater des RKW Thüringen

Unser Serviceunternehmen ist unter dem Aktenzeichen: 2011-VW-624-2018 im Beraterpool des RKW Thüringens akkreditiert.

Informationen zur Antragstelllung und über das RKW erhalten Sie auf der Homepage des RKW Thüringens.