Produkte und Verfahren für die Medizin...



Aktivitäten


NEU: Übersichtskalender

Dezember 2017

Smart Health

Vorstellung von Transferprojekten in China ... mehr

14.-17.03.2018

AAD 2018

Thüringer Gemeinschaftsstand ... mehr

21.-23.03.2018

XPOMET Convention

Innovationskongress in Leipzig... mehr

21.-23.03.2018

Workshop Biosignale

Mitorganisator medways ... mehr

12.-15.11.2018

MEDICA Thüringer Gemeinschaftsstand

Anmeldung ab sofort möglich ... mehr

Service CenterWir begleiten mit unserem Service Ihre Entwicklung

Alle Akteure der Gesundheitswirtschaft, ob im Forschungsinstitut, Industrieunternehmen, Klinik oder Praxis arbeiten als Spezialisten auf ihrem Fachgebiet.

Unsere Servicegesellschaft bietet übergreifende Expertise für die Branche an:
  • Projektmanagement
  • Beratung zur Zulassung von Medizinprodukten
  • Beratung zur CE Zertifizierung
  • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
  • Klinische Prüfung nach Anhang MPG
  • Klinische Bewertung nach MEDDEV Kriterien (Version 2.7.1 Rev. 4) nach MPG § 19 und RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte Anhang X
  • Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten nach DIN EN 62366
  • Risikomanagement von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971

Für Investoren und Administratoren ist unsere Servicegesellschaft kompetenter Ansprechpartner zur Realisierung von Krankenhaus- und Klinikprojekten.

Berater des RKW Thüringen

Unser Serviceunternehmen ist unter dem Aktenzeichen: 2011-VW-624-2018 im Beraterpool des RKW Thüringens akkreditiert.

Informationen zur Antragstelllung und über das RKW erhalten Sie auf der Homepage des RKW Thüringens.