Service CenterWir begleiten mit unserem Service Ihre Entwicklung

Alle Akteure der Gesundheitswirtschaft, ob im Forschungsinstitut, Industrieunternehmen, Klinik oder Praxis arbeiten als Spezialisten auf ihrem Fachgebiet.

Unsere Servicegesellschaft bietet übergreifende Expertise für die Branche an:

• Projektmanagement
• Beratung zur Zulassung von Medizinprodukten
• Beratung zur CE Zertifizierung
• Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
• Klinische Prüfung nach Anhang MPG
• Klinische Bewertung nach MEDDEV Kriterien (Version 2.7.1 Rev. 4) nach MPG § 19 und RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte Anhang X
• Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten nach DIN EN 62366
• Risikomanagement von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971

Für Investoren und Administratoren ist unsere Servicegesellschaft kompetenter Ansprechpartner zur Realisierung von Krankenhaus- und Klinikprojekten.

Berater des RKW Thüringen

Unser Serviceunternehmen ist unter dem Aktenzeichen: 2011-VW-624-2018 im Beraterpool des RKW Thüringens akkreditiert.

Informationen zur Antragstelllung und über das RKW erhalten Sie auf der Homepage des RKW Thüringens.