Produkte und Verfahren für die Medizin...


Aktuelles

06.07.2017

Informationsveranstaltung vom VDI

Digitale Innovationen für eine offene ... mehr

Herbst 2017

Vorankündigung Workshopreihe

Workshopreihe ab Herbst 2017 ... mehr

12. Mai 2017

JenaTV

Bei Art-Kon-Tor wurden die neuen EU-Regularien diskutiert ... mehr

Mai 2017

Ostthüringer Wirtschaft

Branchentreffen mit Blick über den Tellerrand ... mehr

Mai 2017

Zukunftsfähige Unternehmenskultur

Audit der Initiative Neue Qualität der Arbeit... mehr

Service CenterWir begleiten mit unserem Service Ihre Entwicklung

Alle Akteure der Gesundheitswirtschaft, ob im Forschungsinstitut, Industrieunternehmen, Klinik oder Praxis arbeiten als Spezialisten auf ihrem Fachgebiet.

Unsere Servicegesellschaft bietet übergreifende Expertise für die Branche an:
  • Projektmanagement
  • Beratung zur Zulassung von Medizinprodukten
  • Beratung zur CE Zertifizierung
  • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
  • Klinische Prüfung nach Anhang MPG
  • Klinische Bewertung nach MEDDEV Kriterien (Version 2.7.1 April 2003) nach MPG § 19 und RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte Anhang X
  • Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten nach DIN EN 62366
  • Risikomanagement von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971

Für Investoren und Administratoren ist unsere Servicegesellschaft kompetenter Ansprechpartner zur Realisierung von Krankenhaus- und Klinikprojekten.

Berater des RKW Thüringen

Unser Serviceunternehmen ist unter dem Aktenzeichen: 2011-VW-624-2018 im Beraterpool des RKW Thüringens akkreditiert.

Informationen zur Antragstelllung und über das RKW erhalten Sie auf der Homepage des RKW Thüringens.