ChatGPT für die Zulassung von Medizinprodukten – medways Seminar
Im Seminar wollen wir uns mit dem Einsatz von CatGPT und anderen Sprachmodellen bzw. KI-Tools beschäftigen, die Unternehmen gezielt für Produktentwicklung, Dokumentation, Erstellung von Produktakten und Recherchen bei der Entwicklung, Zulassung und Marktaufrechterhaltung von Medizinprodukten/Diagnostika nutzen können. Dabei wird der Schwerpunkt auf praktischen Übungen im Prompten für ausgewählte Themen liegen.
Termin
Das Seminar findet am Montag den 03.11.2025 statt. Die Teilnehmerzahl ist auf 10 begrenzt. Haben auch Sie Interesse, dann melden Sie sich gern unter info@medways.eu.
Teilnehmerkreis:
- Die Teilnehmerzahl ist auf 10 begrenzt.
Unser Referent:
Herr Christopher Kuhl, CEO The AI People GmbH, Berlin (www.theaipeople.de)
Herr Kuhl ist Gründer und CEO von The AI People GmbH und Referent der Haufe Akademie. Dort bietet er vielfältige Seminarthemen an. Weiterhin ist er Lehrbeauftragter für Innovation & KI sowie ehemaliger HRpepper Management Consultants.
Teilnahmegebühr:
- 500 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps (Alter max. 3 Jahre) (zzgl. MwSt.)
- 600 € für alle anderen medways Mitglieder (zzgl. MwSt.)
- 700 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
- Preise pro Person, inkl. Frühstücks- und Nachmittagssnack, warmes Mittagessen, Kaltgetränke, Kaffee, Tee
Agenda
09:00 – 10:15 Uhr: Einführung & Grundlagen Prompting
Teil 1: Allgemeine Einführung (30 Min.)
- ChatGPT und ähnliche Tools im Überblick
- Versionen, Rechte und Freigabe von Daten
- Kostenpflichtig vs. kostenfrei: Was passt zu welchem Anwendungsfall?
Teil 2: Grundlagen Prompting (45 Min.)
- Was ist ein Prompt? Aufbau und Struktur effektiver Prompts
- Die 4 Säulen des erfolgreichen Promptings:
- Klarheit und Präzision
- Kontext und Rolle definieren
- Beispiele und Format vorgeben
- Iterative Verbesserung
- Praktische Übung: Transformation eines schwachen in einen starken Prompt
10:15 – 10:45 Uhr: Kaffeepause
10:45 – 11:45 Uhr: Thema 1 – Forschung & Entwicklung
Anwendungsfelder:
- Zusammenfassung aktueller wissenschaftlicher Studien und Leitlinien
- Unterstützung bei Literaturrecherche zu Materialien, Normen oder klinischen Studien
- Ideengenerierung für neue Produkte oder Funktionen
Prompting-Techniken für F&E:
- Rollenbasierte Prompts für Forschungsanalysen
- Strukturierte Abfragen für Literaturrecherche
- Kreativitäts-Prompts für Ideengenerierung
Challenge 1: Literaturanalyse-Prompt
Aufgabe: Entwickeln Sie einen Prompt, der eine wissenschaftliche Studie zu einem Medizinprodukt zusammenfasst und dabei Methodik, Ergebnisse und Relevanz für die Produktentwicklung hervorhebt.
11:45 – 12:30 Uhr: Mittagspause
12:30 – 13:30 Uhr: Thema 2 – Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement
Anwendungsfelder:
- Unterstützung beim Formulieren oder Prüfen von SOPs, QM-Dokumenten und Berichten
- Erläuterung von Normen (z.B. ISO 13485, MDR, FDA-Richtlinien) und deren Anforderungen
- Vergleichen von geladenen Dokumenten
- Vorbereitung von Texten für Zulassungsunterlagen (Technische Dokumentation, Gebrauchsanweisungen)
- Einsatz im Audit – Beantwortung von Fragen
Prompting-Techniken für Regulatory:
- Compliance-fokussierte Prompts
- Strukturierte Dokumentenprüfung
- Norm-spezifische Abfragen
Challenge 2: SOP-Optimierung
Aufgabe: Erstellen Sie einen Prompt, der eine bestehende SOP auf Compliance mit ISO 13485 prüft und konkrete Verbesserungsvorschläge liefert.
13:30 – 14:30 Uhr: Thema 3 – Datenanalyse & Berichterstattung
Anwendungsfelder:
- Unterstützung bei der Auswertung von Produktions-, Service- oder klinischen Daten
- Automatisiertes Erstellen von Berichten oder Dashboards
- Dateninterpretation und Trend-Analyse
Prompting-Techniken für Datenanalyse:
- Datenstrukturierung und -interpretation
- Bericht-Templates erstellen
- Visualisierungsvorschläge generieren
Challenge 3: Datenanalyse-Dashboard
Aufgabe: Entwickeln Sie einen Prompt, der aus Rohdaten zu Produktionsfehlern eine strukturierte Analyse mit Ursachen, Trends und Handlungsempfehlungen erstellt.
14:30 – 15:00 Uhr: Kaffeepause
14:30 – 15:00 Uhr: Übergreifende Prompting-Challenge
Master-Challenge: Integrierte Produktentwicklung
Szenario: Sie entwickeln ein neues Diagnostikgerät. Erstellen Sie eine Prompt-Kette, die:
- Marktanalyse und Literaturrecherche durchführt (Thema 1)
- Regulatory-Anforderungen identifiziert (Thema 2)
- Testdaten auswertet (Thema 3)
- Prozess-Optimierung vorschlägt (Thema 4)
Arbeiten Sie in Gruppen und präsentieren Sie Ihre Lösung!
15:00 – 15:50 Uhr: Thema 4 – Automatisierung & Prozesse
Anwendungsfelder:
- Tools und Workflows für effizientere Abläufe
- Prozessoptimierung und Workflow-Design
Prompting-Techniken für Automatisierung:
- Workflow-Optimierung durch systematische Analyse
- Tool-Empfehlungen und Integration
15:50 – 16:00 Uhr: Zusammenfassung, Feedback & Ausblick
Wrap-up:
- Reflexion der wichtigsten Prompting-Techniken
- Best Practices für den Arbeitsalltag
- Nächste Schritte und Ressourcen
- Feedback-Runde
Materialien für Teilnehmer:
- Prompt-Template-Sammlung
- Checkliste für effektives Prompting
Branchenspezifische Beispiel-Prompts
