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Zertifizierungen

medways qualifiziert Ihre Mitarbeiter zur Einführung eines Qualitätsmanagements in Ihrem Unternehmen und unterstützt sie bei der normkonformen Anwendung.

Unsere Leistungen:
  • Beratung zur Zulassung von Medizinprodukten
  • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
  • Klinische Prüfung nach Anhang MPG
  • Klinische Bewertung nach MEDDEV Kriterien (Version 2.7.1 Rev. 4) nach MPG § 19 und Verordnung MDR 2017/745
  • Gebrauchstauglichkeitsbetrachtungen von Medizinprodukten
  • Risikomanagement von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971