Branchenverband Medizintechnik
und Biotechnologie.





Förderung des Freistaates Thüringen im Rahmen des Förderprogramms „Verbesserung der regionalen Wirtschaftsstruktur" (GRW)
Beratungsförderung
Gemäß der Beratungsrichtlinie des Freistaates Thüringen erhält das Unternehmen eine Förderung für Beratungen und Prozessbegleitungen, die Strategien zum Aufbau bzw. für eine nachhaltige positive Entwicklung und Sicherung von KMU unterstützen. Die Förderung erfolgt aus Mitteln des Europäischen Sozialfonds Plus und aus Mitteln des Freistaats Thüringen.


Verbundprojekt "AVATAR"
[Förderkennzeichen: 16KISA011K]

MEDWAYS ACADEMY


Know-how für die individuelle Qualifizierung Ihrer Mitarbeiter



Für Hightech-Unternehmen der Medizintechnik und Biotechnologie ist Wissen ein existenzieller Wettbewerbsvorteil.
In unseren Seminaren und Weiterbildungsveranstaltungen vermitteln wir Kenntnisse über die aktuelle Gesetzeslage und über relevante Normen.
∎ Anmeldung zum medways-Newsletter >>


◼ Workshops und Seminare


  • 28.10.2024 Workshop:
    UK-Markteinstieg Einsteigerseminar Online »Welche Chance bietet der UK Markt für europäische Hersteller?»

  • 19.11.2024 Workshop:
    »Datensicherheit für Medizinprodukte – Was müssen Hersteller beachten?«

  • verschoben auf 2025 - Workshop: »Erfolgreiche Entwicklung eines
    Medizinproduktes in Bezug auf die biologische Sicherheit«

  • Termin auf Bedarf - Workshop: »Was braucht ein StartUp heute an Marketing und PR,
    und was ist dabei zu beachten?«

  • QM–Update für Ihre Spezialisten: Halbtagsseminare

  • ◼ Technologiescoutings


  • Termine 2025


  • ◼ medways-insight - exklusiv für medways Mitglieder


  • Termine 2025

  • ◼ Konferenzen & Tagungen


  • 14.-24.10.2024 Cross-Cluster-Wochen

  • ◼ Vergünstigte Weiterbildungen und e-Learnings für medways-Mitglieder


    Kooperation mit FORUM-Institut







    ◼GANZTAGS-SEMINAR in Präsenz / Online / Hybrid


    »Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten aus Sicht des Medizinprodukteherstellers »


    Die MDR fordert umfassende Kenntnisse der Hersteller – Ganztagsseminar Theorie und Praxisteil


    20. August 2024 von 9-16 Uhr bei medways e.V., Jena

    Die MDR 2017/745 verschärft auch die Anforderungen zur klinischen Bewertung, und der Zwang zur Erzeugung von klinischen Daten, auch von langjährig bewährten Produkten, führt zu ungeahnten Schwierigkeiten bei den geforderten Studien. Der Hersteller hat die Verpflichtung, die klinischen Studien zu initiieren, zu bezahlen, diese zu monitoren und zu verstehen: Denn die Planung, Beauftragung und Begleitung einer klinischen Studie erfordert Kenntnisse des Herstellers zum Ablauf, zu den verschiedenen Rollen der Akteure und zum richtigen Studiendesign. Die Beauftragung eines Dienstleisters wie z.B. eines Zentrums für Klinische Studien bzw. CRO entbindet den Hersteller nicht von diesen Aufgaben und seiner Aufsichtspflicht. In unserem Ganztagsseminar können wir Ihnen Wissen zu diesen Themen vermitteln und mittels Praxisübungen die Inhalte anwenden und festigen.

    SEMINAR-INHALTE:
    THEORIE Kurze Einführung: technische Dokumentation, klinische Bewertung, klinische Daten, klinische Studie.
  • Was sind klinische Daten und warum werden diese benötigt?
  • PMCF Aktivitäten
  • Was ist der Unterschied zwischen einer klinischen Studie und einer klinischen Prüfung?
  • Welche Arten von Studien gibt es? – Zulassungsstudien, PMCF, Registerstudie, sonstige klinische Prüfungen

  • Vertiefung klinische Prüfung
  • Anwendung der ISO 14155 zur Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten mit Blick auf die Deklaration von Helsinki zur Forschung am Menschen und die DSGVO zum Umgang mit Patientendaten
  • Übersicht zu relevanten MDCG-Dokumenten Ablauf einer klinischen Studie
  • Verantwortung des Herstellers
  • Aufgaben des Herstellers trotz Beauftragung eines ZKS/CRO
  • Überblick über notwendige Dokumente, sowie deren Erstellung und Übergabepunkte

  • PRAXIS
  • Vertiefung des Theoriewissen mittels Gruppenarbeit.
  • Exemplarischer Ablauf einer Studie
  • Risikobetrachtung aus Sicht des Herstellers zur Durchführung einer klinischen Prüfung

  • Anschließend werden die Ergebnisse gegenseitig vorgestellt und diskutiert.

    Zielstellung für das Seminar für die Teilnehmer:
  • Verständnis der unterschiedlichen Studientypen mit den jeweils erforderlichen Regularien
  • Bewusstsein für die Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor einer klinischen Prüfung
  • Möglichkeiten und Limitationen bei der Delegation von Aufgaben

  • Teilnehmerkreis: Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB), Clinical Affairs, Studienbeauftragte
    UNSERE REFERENTIN

    Manja Schairer | Beraterin Qualitätsmanagement und Klinische Studien
    Als Biologin ist Manja Schairer Beraterin für Gute klinische Praxis für alle involvierten Parteien der klinischen Forschung. Ihre umfangreichen Erfahrungen von über mehr als 10 Jahren bei einem akademischen Sponsor klinischer Prüfungen, mit besonderen Schwerpunkten in den Bereichen Safetymanagement, Qualitätsmanagement und Projektmanagement wie auch in der Fortbildung von Studienpersonal sowie langjährige Netzwerktätigkeit, Verantwortung bei einem mittelständischen pharmazeutischen Hersteller im Bereich der Arzneimittelzulassung und als Informationsbeauftragter nach §74a AMG und in der Grundlagenforschung in der Max-Planck-Gesellschaft ermöglichen ihr einen umfassenden Blick für diesen Bereich.

    TEILNAHMEGEBÜHREN (Stand 03.05.2024, Änderungen vorbehalten, Gebühr unabhängig vom Format (online/Präsenz)):
  • 450 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps (Unternehmensalter max. 6 Jahre) oder Mitglieder-Kleinstunternehmen (max. 10 Mitarbeiter) (zzgl. MwSt.)
  • 500 € für medways-Mitglieder, die kein StartUp oder Kleinstunternehmen sind (zzgl. MwSt.)
  • 600 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
  • Preise pro Person, inkl. Verpflegung und Schulungsmaterialien

    ANMELDUNG:
    Verbindliche Anmeldung unter diesem Link >>>
    Anmeldeschluss: 01.08.2024

    Mindestteilnehmer: 3

    STORNIERUNGSBEDINGUNGEN:
    Die Anmeldung zur Veranstaltung gilt als verbindlich. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 8 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, entfällt der Teilnahmepreis. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 4 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, reduziert sich der Teilnahmepreis auf 50%. Bei einer noch späteren Absage, Nichterscheinen oder vorzeitigem Verlassen der Veranstaltung wird der volle Teilnahmepreis erhoben.

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    ◼ UK-Markteinstieg Einsteigerseminar Online


    » » Welche Chance bietet der UK Markt für europäische Hersteller? » »


    28.10.2024 als Videokonferenz von 14-16 Uhr

    Der Brexit hat den Marktzugang für Medizinproduktehersteller in Großbritannien grundlegend verändert. Im Gegensatz zur europäischen Zulassung nach MDR sind nun andere Wege für eine erfolgreiche Zulassung und den Markteintritt erforderlich. In unserem zweistündigen Online-Seminar zeigt Ihnen die britische Firma Konduit Ltd., wie Sie pragmatisch und effektiv den Eintritt in den britischen Markt gestalten. Profitieren Sie vom wertvollen Netzwerk im Gesundheits- und Health-Tech-Sektor! Mithilfe eines Online Seminars möchten wir Sie auf die Unterschiede hinweisen und den Weg für einen neuen Markt für Sie öffnen.

    Agenda:
    14.00 – 14.05 Uhr Begrüßung und Einführung von Frau Dr. Eike Dazert I medways e.V.
    14.05 – 14.10 Uhr Einführung von Wolfgang Dieter I Konduit Ltd.
    14.10 – 14.20 Uhr Vorstellung aller Teilnehmer
    14.20 – 14.40 Uhr Vorstellung von Medilink - services
    14.40 – 15.00 Uhr Einführung WMHTC - Angebot an Dienstleistungen
    15.00 – 15.10 Uhr Einordnung der Konduit Ltd. I Bob Roopra
    5 15.10 – 15.40 Uhr Diskussion offener Fragstellungen – spezifische Probleme bei der Markteinführung
    15.40 – 15.50 Uhr Maßnahmen, nächste Schritte und Zusammenfassung von Wolfgang Dieter I Konduit Ltd.

    Um das Seminar praxisnah gestalten zu können, möchten wir Sie um Ihre individuellen Fragen bitten. Diese können wir gern in der Diskussionszeit besprechen.
    Dazu senden Sie uns Ihre spezifischen Herausforderungen bis zum 14. Oktober 2024 an info@medways.eu zu.
    Das Online Seminar wird in Englisch durchgeführt und ist für Interessierte kostenfrei.

    ANMELDUNG:
    Verbindliche Anmeldung unter diesem Link >>>
    Anmeldeschluss: 14.10.2024
    Mindestteilnehmer: 3

    UNSER REFERENT
    Herr Wolfgang Dieter ist Geschäftsführer der Konduit Ltd. Das Unternehmen bietet umfassende Leistungen bei der britischen Geschäftsentwicklung, angefangen mit der Marktrecherche über die Suche und Betreuung von Kunden sowie Vertriebs-, JV- und M&A-Partnern bis zur Gründung und Führung der UK-Niederlassung auf flexibler Basis. Pragmatische und zielorientierte Aktivitäten sichern die schnelle und kosteneffiziente Erreichung Ihres Marktpotentiales in Großbritannien und Nordirland.



    English Version:

    What opportunities does the UK market offer for European manufacturers?


    28 October 2024 as a video conference from 2- 4 pm

    After Brexit and the UK's exit from Europe, for many medical device manufacturers the route to the UK is no longer comparable with European authorisation under the MDR. Konduit Ltd. from the UK supports German companies with their market entry and expansion in the UK. You act pragmatically and bring your clients into your British network in the healthcare/health tech sector. In a two-hour online seminar, we would like to point out the differences and open the way to a new market for you.

    Agenda:
    14.00 - 14.05 Welcome and introduction by Dr Eike Dazert I medways e.V.
    14.05 - 14.10 Introduction by Wolfgang Dieter I Konduit Ltd.
    14.10 - 14.20 Introduction of all participants
    14.20 - 14.40 Presentation of Medilink - services
    14.40 - 15.00 Introduction WMHTC - range of services
    15.00 - 15.10 Classification of Konduit Ltd. I Bob Roopra
    15.10 - 15.40 Discussion of open questions - specific problems with the market launch
    15.40 - 15.50 Measures, next steps and summary by Wolfgang Dieter I Konduit Ltd.
    In order to organise the seminar in a practical way, we would like to ask you for your individual questions. We will be happy to discuss these during the discussion time.
    Please send us your specific challenges to info@medways.eu by 14 October 2024.
    The online seminar will be held in English and is free of charge for interested parties.
    REGISTRATION:
    Binding registration under this link >>>
    Registration deadline: 14 October 2024
    Minimum number of participants: 3


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    ◼ Tagesworkshop bestehend aus 2 Halbtagsseminaren in Präsenz / ggf. Online


    » Datensicherheit bei Medizinprodukten – Einsatz von Künstlicher Intelligenz »


    19.11.2024 von 9-12 und von 13-16 Uhr bei medways e.V., Jena

    Der Vernetzungsgrad von Medizinprodukten steigt stetig und daher wird auch Cybersecurity für Medizinproduktehersteller und -betreiber zu einem immer wichtigeren Thema. Zum einen müssen Hersteller und Betreiber angesichts einer globalen und schnelllebigen Bedrohungslage angemessen auf Bedrohungen reagieren. Zum anderen müssen sie eine Reihe von Gesetzen, Datenschutzbestimmungen und Dokumentationspflichten berücksichtigen. Unser Seminar will ihnen praxisnahes Wissen rund um dieses Thema vermitteln.

    SEMINAR-INHALTE:
    Vormittags Session „Einsteiger“ von 09 - 12 Uhr Datensicherheit bei Medizinprodukten
  • Welche Daten-Übertragungswege (drahtlose Verbindungen, wie Wlan und Bluetooth) sind möglich?
  • Welche Anforderungen zum Schutz von personenbezogenen (Gesundheitsdaten) gibt es?
  • Wie können automatisch erzeugte Gerätedaten übertragen und genutzt (Schnittstellen) werden?
  • Praxisteil und Diskussion zum Abschluss

    Nachmittags Session „Fortgeschrittene“ von 13 - 16 Uhr Künstliche Intelligenz (Artificial Intelligence AI) in Medizinprodukten
  • Einführung AI-Act im Zusammenhang (branchenoffen)
  • Geltungsbereich und Verantwortlichkeiten bei der Anwendung von AI
  • Steuerung der Risiken bei der Anwendung von AI
  • Sicherstellung einer robusten, sicheren und konformen AI


  • Teilnehmerkreis: Entwickler, Hersteller

    Um das Seminar praxisnah gestalten zu können, möchten wir Sie um Ihre individuellen Fragen bitten. Diese können wir gern in der Diskussionszeit des Workshops lösungsorientiert besprechen.
    Dazu senden Sie uns Ihre spezifischen Herausforderungen bis zum 29. Oktober 2024 an info@medways.eu zu.


    UNSER REFERENT

    Martin Felch | iso-project Felch GmbH
    Als kompetenter Interminsmanager steht Herr Felch seinen Kunden seit über 20 Jahren erfolgreich zur Seite. Seine jahrelange Erfahrung in Herstellprozessen, Prozessoptimierungen und den Herausforderungen im Bereich der Supply-Chain ist ein Garant für eine professionelle, nachhaltige und zielgerichtete Projektunterstützung.
    Das Werkzeug zur Umsetzung des EU-AI-Acts finden Sie auf der Webseite von iso-project Felch GmbH: https://iso-42001.de/

    Die beiden Halbtags-Seminare sind einzeln buchbar.

    TEILNAHMEGEBÜHREN pro Seminar (Stand 14.08.2024, Änderungen vorbehalten, Gebühr unabhängig vom Format (online/Präsenz)):
  • 250 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps (Unternehmensalter max. 6 Jahre) oder Mitglieder-Kleinstunternehmen (max. 10 Mitarbeiter) (zzgl. MwSt.)
  • 300 € für medways-Mitglieder, die kein StartUp oder Kleinstunternehmen sind (zzgl. MwSt.)
  • 350 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
  • Preise pro Person, inkl. Verpflegung und Schulungsmaterialien

    Bei Buchung beider Halbtags-Seminare gelten folgende TEILNAHMEGEBÜHREN:
  • 450 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps (Unternehmensalter max. 6 Jahre) oder Mitglieder-Kleinstunternehmen (max. 10 Mitarbeiter) (zzgl. MwSt.)
  • 350 € für medways-Mitglieder, die kein StartUp oder Kleinstunternehmen sind (zzgl. MwSt.)
  • 600 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
  • Preise pro Person, inkl. Verpflegung und Schulungsmaterialien

    ANMELDUNG:
    Verbindliche Anmeldung unter diesem Link >>>
    Anmeldeschluss: 29.10.2024

    Mindestteilnehmer: 3

    STORNIERUNGSBEDINGUNGEN:
    Die Anmeldung zur Veranstaltung gilt als verbindlich. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 8 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, entfällt der Teilnahmepreis. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 4 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, reduziert sich der Teilnahmepreis auf 50%. Bei einer noch späteren Absage, Nichterscheinen oder vorzeitigem Verlassen der Veranstaltung wird der volle Teilnahmepreis erhoben.

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    ◼ Workshop: »Erfolgreiche Entwicklung eines Medizinproduktes in Bezug auf die biologische Sicherheit« - Der Weg durch den Dschungel der ISO 10993


    Verschoben auf September - Terminabstimmung läuft - | mit Eurofins


    Veranstaltungsort: medways e.V., Jena

    Die Anforderungen der ISO-10993 sind umfangreich und haben einen erheblichen Einfluss auf die Medizinprodukteprüfung. Durch die Vielzahl der Aspekte, die ein Hersteller bei der jeweiligen Medizinprodukteklasse und dem damit verbundenen Risiko beachten muss, kann man schnell den „roten Faden“ verlieren. In unserem Ganztagsseminar vermitteln wir Ihnen, wie Sie mit einer vorausschauenden Planung Kosten und Zeit sparen können, woran Sie die für das eigene Medizinprodukt notwendigen Tests identifizieren können, und Sie man mit unerwarteten Ergebnissen umgehen.

    Ganztagsseminar Theorie und Praxis:
    Theorie
  • Anforderungen der ISO-10993 zur Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten
  • Testung von Medizinprodukten im Labor
    - Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität, Gentoxizität und Hämokompatibilität
    - Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung
    - Chemische Charakterisierung von Werkstoffen und finalen Medizinprodukten sowie toxikologische Bewertung der herauslösbaren Substanzen

  • Praxis
  • Leitfaden zur Erstellung eines biologischen Evaluierungsplans und -berichts
    - Was sind die Mindestanforderungen?
    - Was kann man in-house selbst erstellen und wann lohnt es sich einen Experten zu Rate zu ziehen
    - Schritt-für-Schritt-Anleitung zur erfolgreichen Einreichung
  • Umgang mit unerwarteten Ergebnissen

  • Zudem erhalten Sie im Nachgang eine 30-minütige Online-Session mit einem der beiden Experten, um bezogen auf Ihr Medizinprodukt, individuell Probleme oder unklare Sachverhalte zu erörtern.

    Unsere RerferentInnen:
    Dr. Helge Gehrke ist Senior Scientific Director für Alternativ-Methoden und Leiter des Bereichs In vitro Pharmakologie und Toxikologie bei Eurofins Medical Device Testing in München. Als European Registered Toxicologist (ERT) befasst er sich bereits seit mehr als 14 Jahren mit dem Fachgebiet der Toxikologie. Helge Gehrke hat an der Universität Wien am Institut für Lebensmittelchemie und Toxikologie im Bereich der Nanotoxikologie promoviert und entwickelte bereits hier spezielle 3D Zellkulturmodelle zur Untersuchung der toxikologischen Eigenschaften von Nanopartikeln im Gastrointestinalbereich. Im Jahr 2014 fing Helge Gehrke als Gruppenleiter für Zytotoxizität und Alternativ-Methoden bei der Firma BSL BIOSERVICE (heute Eurofins Munich) an und übernahm Anfang 2017 die Leitung der Abteilung in vitro Pharmakologie & Toxikologie, die heute die Bereiche genetische Toxikologie, alternative Methoden, Zytotoxizität und Hämokompatibilität umfasst. Die Abteilung in vitro Pharmakologie & Toxikologie verfügt neben fundierten Kenntnissen im Umgang mit Chemikalien und Pharmazeutika über langjährige Erfahrung in der Prüfung von Medizinprodukten. Die Abteilung hat eine lange Tradition im Bereich der Zytotoxizitäts- und Genotoxizitätstests und ist zu einem Kompetenzzentrum für Alternative Toxikologie geworden. Als Toxikologe treibt Helge Gehrke aktiv die Entwicklung und Etablierung aktueller alternativer Methoden zur Bewertung der biologischen Sicherheit in der Abteilung aber auch im Rahmen internationalen Gremien (NETVAL) voran und ist als Experte Mitglied in mehreren Arbeitsgruppen der ISO WG TC/194.

    Anja Friedrich ist die Leiterin des Eurofins Medical Device Consulting Teams und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Bereich der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten. Sie selbst hat mikrobiologische Studien an Medizinprodukten unter ISO 17025 und GLP im Labor aufgebaut und durchgeführt. Im Speziellen betreute Sie auch die Validierungen von Aufbereitungsverfahren und hat sich viele Jahre mit Biokompatibilität beschäftigt sowie umfassende Kenntnisse zum regulatorischen Hintergrund und zu Teststrategien durch Gremienarbeit und Kundenprojekte erlangt. Seit Mai 2020 leitet Sie die unabhängige Eurofins Consulting Firma in München mit einem Expertenteam, das Beratung zum regulatorischen Umfeld und zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten anbietet.

    TEILNAHMEGEBÜHREN (Stand 23.01.2024, Änderungen vorbehalten):
  • 620 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps (Alter max. 6 Jahre) oder Mitglieder-Kleinstunternehmen (max. 10 Mitarbeiter) (zzgl. MwSt.)
  • 700 € für medways-Mitglieder, die kein StartUp oder Kleinstunternehmen sind (zzgl. MwSt.)
  • 850 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
  • Preise pro Person, inkl. Verpflegung und Schulungsmaterialien

    ANMELDUNG:
    Verbindliche Anmeldung unter diesem Link >>>
    Anmeldeschluss: offen

    STORNIERUNGSBEDINGUNGEN:
    Die Anmeldung zur Veranstaltung via Anmeldeformular oder per E-Mail gilt als verbindlich.
    Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 8 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, entfällt der Teilnahmepreis.
    Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 4 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, reduziert sich der Teilnahmepreis auf 50%.
    Bei einer noch späteresn Absage, Nichterscheinen oder vorzeitigem Verlassen der Veranstaltung wird der volle Teilnahmepreis erhoben.

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    ◼ Workshop: »Was braucht ein StartUp heute an Marketing & PR, und was ist dabei zu beachten?«


    Präsenz-Workshop Termin auf Bedarf


    Veranstaltungsort: medways e.V., Jena

    SEMINAR-INHALTE:
    Vorstellung der relevanten Möglichkeiten der modernen PR-Arbeit, um mehr Bekanntheit und ein gutes Image bei den Zielgruppen zu bekommen, inkl. Zielgruppenanalyse, Pressearbeit, Bewertungsmanagement vor allem bei Google. Alles anhand von Beispielen der Teilnehmer, damit jeder sehr individuell und realistisch den Input versteht und anwenden kann.

    ZIEL DES SEMINARS:
    Alle TeilnehmerInnen können konkret an der eigenen Unternehmensdarstellung Verbesserungen durchführen und die richtigen Entscheidungen treffen.

    UNSER REFERENT:
    Marc Däumler, excognito Berlin

    TEILNAHMEGEBÜHREN (Stand 23.01.2024, Änderungen vorbehalten):
  • 420 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps (Alter max. 6 Jahre) oder Mitglieder-Kleinstunternehmen (max. 10 Mitarbeiter) (zzgl. MwSt.)
  • 500€ für medways-Mitglieder, die kein StartUp oder Kleinstunternehmen sind (zzgl. MwSt.)
  • 630 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
  • Preise pro Person, inkl. Verpflegung und Schulungsmaterialien

    ANMELDUNG:
    Verbindliche Anmeldung unter diesem Link >>>
    Anmeldeschluss offen, Bedarfstermin
    Mindestteilnehmerzahl: 5

    STORNIERUNGSBEDINGUNGEN:
    Die Anmeldung zur Veranstaltung via Anmeldeformular oder per E-Mail gilt als verbindlich. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 8 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, entfällt der Teilnahmepreis. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 4 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, reduziert sich der Teilnahmepreis auf 50%. Bei einer noch späteresn Absage, Nichterscheinen oder vorzeitigem Verlassen der Veranstaltung wird der volle Teilnahmepreis erhoben.

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    ◼ Halbtags-Seminarreihe Vorplanung 2024 - auch im Online-Format möglich


    »QM–Update für Ihre Spezialisten: Maßgabe für Arbeitgeber«



    Die Sicherstellung der notwendigen Kompetenz des Personals ist eine Verpflichtung der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 13485 und sollte damit auf der Agenda jedes Arbeitgebers stehen.
    Neben den Facharbeitern, die die Produktqualität direkt beeinflussen, gilt diese verpflichtende regelmäßige Sicherstellung der Kompetenz auch für das bereits bestehende QM-Personal, das die Qualität der Produkte und des Unternehmens überwacht.

    Wir geben Ihrem QM-Personal ein Update zu den regulatorischen Anforderungen und aktualisieren Ihr Know-how zu den Anforderungen der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 13485. Die unten stehenden Halbtagsseminare erfüllen die Anforderungen Ihrer Qualifizierungsverpflichtung Ihres Personals.

    Rechtlicher Hintergrund:
    Zertifizierte Unternehmen unterliegen der jährlichen Überprüfung einer Benannten Zertifizierte Unternehmen unterliegen der jährlichen Überprüfung einer Benannten Stelle, um die Wirksamkeit Ihres Qualitätsmanagements (QM) nachweisen zu können. Um das erreichen zu können, benötigen Sie ein etabliertes Qualitätsmanagement und die passenden Ressourcen, um die geplanten Prozesse auch in der Praxis umsetzen zu können. Sie benötigen also ein Konzept zur Einhaltung der Regulierungsvorschriften, welches neben der Aktualität der regulatorischen Anforderungen auch die Qualifizierung und Weiterbildung Ihres Personals berücksichtigen sollte.




    ◼ SEMINAR »Infrastruktur und Arbeitsumgebung bei einer Energiekrise«


    geplant 2024, 4 Std., möglich als Online-Seminar

    SEMINAR-INHALTE:
  • Energieüberwachung im Unternehmen
  • Stabilisierung der Arbeitsumgebung (z.B. Reinraum)
  • Einhaltung von Umgebungsbedingungen
  • Alternativen

  • Teilnehmerkreis: Facility Management, Produktion
    Teilnahmegebühr:
    310 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps/Kleinstunternehmen (zzgl. MwSt.)
    350 € für Mitglieder (zzgl. MwSt.)
    450 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
    bei Buchung als Online-Seminar: - 50,00 € Ermäßigung auf alle Preiskategorien
    Termine: geplant 2024
    Referent: n.n.
    Vormerkung / Anmeldung: per E-Mail an info@medways.eu


    ◼ SEMINAR »Export von Medizinprodukten«


    geplant 2024, 4 Std., möglich als Online-Seminar

    SEMINAR-INHALTE:
  • Länderspezifika
  • Behörde im Ausland

  • Teilnehmerkreis: Regulatory Affairs, Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB), Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC), Vertrieb, Service
    Teilnahmegebühr:
    310 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps/Kleinstunternehmen (zzgl. MwSt.)
    350 € für Mitglieder (zzgl. MwSt.)
    450 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
    Termine: geplant 2024
    Referent: n.n.
    Vormerkung / Anmeldung: per E-Mail an info@medways.eu


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    ◼ Technologiescoutings


    Expertenwissen. Netzwerken. Gute Gespräche.


    Eckdaten:


    Termin: 1x im Quartal, Dienstags
    Uhrzeit: 9-12 Uhr (Eintreffen ab 8.45 Uhr)
    Ort: medways Geschäftsstelle, Jena
    Teilnahmegebühr: 20,00 € für medways-Mitglieder (zzgl. 7% MwSt.) | 45,00 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. 7% MwSt.)
    Preise pro Person, inklusive Getränke und Snacks
    Anmeldung: online >>> oder formlos per E-Mail an info@medways.eu
    Kontakt für Rückfragen: T: 03641/8761040 oder E: info@medways.eu

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    ◼ medways-insight


    exklusiv für medways Mitglieder

    Wir möchten dieses Format neu beleben und es zu einem Austausch der medways-Mitglieder untereinander entwickeln. Ziel ist es, am Anfang einen Impuls zu setzen und in Anschluss eine freie Diskussion und den Austausch der Mitglieder untereinander und mit den Referenten zu ermöglichen.

    Eckdaten:


    Termin: alle 2 Monate, Mittwoch
    Uhrzeit: 13-14 Uhr
    Format: Videokonferenz
    Teilnahmegebühr: kostenfrei und exklusiv für medways-Mitglieder
    Anmeldung: per E-Mail an info@medways.eu
    Kontakt für Rückfragen: T: 03641/8761040


    Termine für 2025



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    Cross-Cluster-Wochen 14. - 24.10.2024



    Resilient durch Kooperation - Cross-Clustern von der Idee zum Markterfolg
    Auftakt Cross-Cluster Wochen 14.10.2024 | 13:00 – 17:00 Uhr
    COM CENTER im Brühl, Erfurt
    Jede und Jeder für sich? Nicht mit uns! Thüringen zeigt, wie gut vernetzt wir branchen- und themenübergreifend zusammenarbeiten und was diese Kooperation mit Resilienz von Unternehmen zu tun hat: nämlich vieles! Wir laden Sie herzlich zur Auftaktveranstaltung der diesjährigen Cross-Cluster Wochen am 14. Oktober 2024 ins COM CENTER Erfurt ein. Ziel der Veranstaltung ist es, Unternehmen branchenübergreifend entlang der Wertschöpfungskette von der Idee zum Markterfolg miteinander zu verknüpfen. Wie steht es um Ihren CO2-Fußabdruck, die Cybersicherheit oder auch Maßnahmen zur Erfüllung der Anforderungen aus dem Lieferkettengesetz…? Wir können in einer krisengeplagten und dynamischen Zeit nicht für alles Fachleute sein, daher ist der Zusammenschluss mit anderen Branchen und Clustern umso wichtiger: der Austausch Schlüssel zum Erfolg.
    Es erwarten Sie vielfältige Impulsvorträge und natürlich Interaktionsformate, wie den Lösungsgenerator und eine PowerPointKaraoke.
    Resilient durch Kooperation – Seien Sie dabei und nutzen Sie die Chance, vielfältige Denkanstöße und neue Kontakte in den Cross-Cluster-Wochen vom 14.-24. Oktober 2024 mitzunehmen. Jetzt den Termin zum Auftakt vormerken!
    Eine Veranstaltung der Cross-Cluster-Initiative Thüringen (CCIT).
    Die Agenda finden Sie hier >>>.

    Auftaktveranstaltung: Resilient durch Kooperation - Cross-Clustern von der Idee zum Markterfolg


    Austausch ist der Schlüssel zum Erfolg - Das CCIT bietet Impulse zur Resilienzstärkung Thüringer Unternehmen und viel Raum für branchenübergreifende Interaktion.

    Veranstalter: ELMUG / medways / MDZ / OptoNet / PolymerMat / ThEEN / ThERN / ThZM & ThCM
    Datum: 14.10.2024
    Zeit: 13.00-16.30 Uhr
    Ort: COMCENTER Brühl, Erfurt
    Informationen / Anmeldung >>>

    Gesundheitsdaten sicher nutzbar machen – Anonymisierung als Schlüsseltechnologie


    Im Rahmen der CCIT Wochen wird eine AVATAR-Workshop mit dem Titel: "Gesundheitsdaten sicher nutzbar machen – Anonymisierung als Schlüsseltechnologie" durchgeführt.
    Besuchen Sie uns gern und lernen Sie mehr über unser Forschungsprojekt Verbundprojekt "AVATAR" - »Anonymisierung persönlicher Gesundheitsdaten durch Erzeugung digitaler Avatare in Medizin und Pflege» kennen.

    Veranstalter: medways e.V. | InfectoGnostics Forschungscampus Jena e.V. | ITnet Thüringen
    Datum: 21.10.2024
    Zeit: 10.00-16.00 Uhr
    Ort: Zentrum für Angewandte Forschung (ZAF), Philosophenweg 7, Jena
    Teilnahme: kostenfrei
    Agenda:

    10:00 - 11:00 Kurzvorträge aus dem AVATAR-Konsortium
  • 10:00 - 10:05 Begrüßung und Erläuterung des Ablaufs - Dr. Jens Hellwage (InfectoGnostics Forschungscampus Jena)
  • 10:05 - 10:20 AVATAR - aktueller Stand des Forschungsprojekts - Dr. Eike Dazert (medways e.V.)
  • 10:20 - 10:35 Datensynthese als Anonymisierungsverfahren - Prof. Dr. Cord Spreckelsen (Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Datenwissenschaften, Universitätsklinikum Jena)
  • 10:35 - 10:50 Alle Mann an Deck! - Technischer Aufbau des AVATAR Reallabors - Dr. Florian Rasche (Navimatix GmbH)

  • 11:00 - 11:30 Kaffeepause

  • 11:30 - 11:45 Von Chimären in 3D – Use-Case DNA-Sequenzierung und das Open Science Lab von AVATAR - Dr. Anne-Kathrin Dietel (InfectoGnostics Forschungscampus)
  • 11:45 – 12:00 des AVATAR Use-Cases Jen-Ophthalmo: Nutzung personenbezogener Daten in einem MedTech-Unternehmen - Stefan Wurlitzer (Jen-Ophthalmo)
  • 12:00 – 12:15 Gesundheitsdaten teilen – eine Frage des Vertrauens? Sozialwissenschaftliche Befunde zu Einflussfaktoren, Motiven und Präferenzen aus Sicht der Bevölkerung - Elias Kühnel (Ernst-Abbe-Hochschule Jena)

  • 11:00 - 11:30 Mittagsimbiss

    13:15 – 14:00 Frag‘ den Anwalt – eine juristische Sprechstunde
    Neuer Rechtsrahmen: Implikationen des Data Governance Act für Datenvermittler und Datentreuhänder
    Prof. Dr. Hans-Hermann Dirksen (Liebenstein Law - Kanzlei für Wirtschaftsrecht)

    14:00 – 15:30 Sichere Nutzung von Gesundheitsdaten: Praxisbeispiele (Hörsaal)
    Datentreuhanddienste: Lösungen der Bundesdruckerei
    Rosemarie Hinsch (D-Trust GmbH, Bundesdruckerei)

    15:30– 16:15 Paneldiskussion mit allen Teilnehmenden
    Ab 16:15 Gelegenheit zum weiteren Netzwerken

    Ihre Anmeldung können Sie hier >>> direkt vornehmen.

    WERTstoff-Kreisläufe als Beitrag zur Nachhaltigkeit


    Nachhaltigkeit als Unternehmensstrategie initiiert Innovationen und sichert Wettbewerbsvorteile. Was gehört dazu? Erfahrungsträger geben Antworten.

    Das erwartet Sie:
  • Keynote: „Warum fragen die Banken und Auftraggeber Nachhaltigkeit und was hat das mit Stoffkreisläufen zu tun?“ | Daniel Strobel, Unternehmensberatung Strobel

  • „Regionale Stoffkreisläufe - Welche ‚Agenda‘ verfolgt un-sere Politik und welche Unterstützungsangebote zu deren Einbindung in das Nachhaltigkeits-Reporting gibt es?“ | Rebecca Sommer, ThEGA - Thüringer Energie- und Green-tech-Agentur | Daniel Strobel, Unternehmensberatung Strobel

  • Stoffkreisläufe und Recycling im Krankenhaus am Bei-spiel des Supramaximalversorgers Universitätsklinikum Jena – Etablierte Prozesse und ein Blick in die Zukunft| Dr.-Ing. Marc Hoffmann, Leiter Stabsstelle Umweltschutz und Nachhaltigkeit, Universitätsklinikum Jena

  • Best Practise - Recyclate in nachhaltigen Verpackungslö-sungen für Pharma- und Medizinprodukte| Peter Schöne-mann, Leiter Produktdesign und -entwicklung Remy & Geiser GmbH

  • Veranstalter: PolymerMat / medways / Mittelstand-Digital Zentrum Ilmenau
    Datum: 23.10.2024
    Zeit: 14.00-17.00 Uhr
    Ort: TIP Jena, Hans-Knöll-Str. 6, 07745 Jena
    Informationen / Anmeldung >>>
    Flyer der Verwanstaltung >>>


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    ◼ Vergünstigte Weiterbildungen und e-Learnings für medways-Mitglieder


    Kooperation mit FORUM-Institut






    Vorteile für medways-Mitglieder



    medways-Mitglieder können die offenen Weiterbildungsveranstaltungen und e-Learnings des FORUM Instituts mit einem Rabatt von 8% in Anspruch nehmen (Inhouse-Veranstaltungen sind von der Vergünstigung ausgeschlossen). Hierfür müssen Sie direkt bei Buchung der Veranstaltung auf Ihre Mitgliedschaft im medways e.V., Branchenverband Medizintechnik & Biotechnologie, hinweisen.

    Als einer der führenden Weiterbildungsanbieter unterstützt das FORUM Institut seit 1979 Fach- und Führungskräfte aller Unternehmensbereiche. Wichtige Trends und notwendiges Fachwissen werden professionell aufbereitet und modern und praxisnah vermittelt. Für jährlich über 25.000 Kunden ist das FORUM Institut damit Ideenlieferant, Problemlöser und Impulsgeber.

    Das FORUM Institut ist Teil des gemeinnützigen Stiftungsunternehmens SRH, einem führenden Anbieter von Bildungs- und Gesundheitsdienstleistungen. Sie betreibt private Hochschulen, Bildungszentren, Schulen und Krankenhäuser. Unsere Fachtagungen, Seminare, Lehrgänge, Workshops und e-Learnings zu aktuellen Trends und relevanten Themen werden von unseren Kunden regelmäßig mit „sehr gut“ bewertet. Alle wichtigen Inhalte werden von erstklassigen Referenten aus Wirtschaft, Wissenschaft, Politik und Behörden didaktisch zeitgemäß vermittelt.

    FORUM bietet Serviceleistungen und qualifizierte Beratung zu Ihren individuellen Weiterbildungen. Profitieren Sie von einer modernen Online-Lernumgebung, speziell ausgewählten Tagungshotels, optimal aufbereiteten Seminarunterlagen und kompetenter und persönlicher Betreuung.



    Das aktuelle Weiterbildungsangebot finden Sie auf der Webseite des FORUM Instituts >>>

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