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Beratungsförderung
Gemäß der Beratungsrichtlinie des Freistaates Thüringen erhält das Unternehmen eine Förderung für Beratungen und Prozessbegleitungen, die Strategien zum Aufbau bzw. für eine nachhaltige
positive Entwicklung und Sicherung von KMU unterstützen. Die Förderung erfolgt aus Mitteln des Europäischen Sozialfonds Plus und aus Mitteln des Freistaats Thüringen.
MEDWAYS ACADEMY
Know-how für die individuelle Qualifizierung Ihrer Mitarbeiter
Für Hightech-Unternehmen der Medizintechnik und Biotechnologie ist Wissen ein existenzieller Wettbewerbsvorteil.
In unseren Seminaren und Weiterbildungsveranstaltungen vermitteln wir Kenntnisse über die aktuelle Gesetzeslage und über relevante Normen.
◼ Workshops und Seminare
»Datensicherheit für Medizinprodukte – Was müssen Hersteller beachten?«
Medizinproduktes in Bezug auf die biologische Sicherheit«
und was ist dabei zu beachten?«
◼ Technologiescoutings
◼ medways-insight - exklusiv für medways Mitglieder
◼ Konferenzen & Tagungen
◼ Vergünstigte Weiterbildungen und e-Learnings für medways-Mitglieder
Kooperation mit FORUM-Institut
◼ Tagesworkshop bestehend aus 2 Halbtagsseminaren in Präsenz / ggf. Online
» Datensicherheit bei Medizinprodukten – Einsatz von Künstlicher Intelligenz »
19.11.2024 von 9-12 und von 13-16 Uhr bei medways e.V., Jena
Der Vernetzungsgrad von Medizinprodukten steigt stetig und daher wird auch Cybersecurity für Medizinproduktehersteller und -betreiber zu einem immer wichtigeren Thema. Zum einen müssen Hersteller und Betreiber angesichts einer globalen und schnelllebigen Bedrohungslage angemessen auf Bedrohungen reagieren. Zum anderen müssen sie eine Reihe von Gesetzen, Datenschutzbestimmungen und Dokumentationspflichten berücksichtigen. Unser Seminar will ihnen praxisnahes Wissen rund um dieses Thema vermitteln.
SEMINAR-INHALTE:
Vormittags Session „Einsteiger“ von 09 - 12 Uhr Datensicherheit bei Medizinprodukten
Nachmittags Session „Fortgeschrittene“ von 13 - 16 Uhr Künstliche Intelligenz (Artificial Intelligence AI) in Medizinprodukten
Teilnehmerkreis: Entwickler, Hersteller
Um das Seminar praxisnah gestalten zu können, möchten wir Sie um Ihre individuellen Fragen bitten. Diese können wir gern in der Diskussionszeit des Workshops lösungsorientiert besprechen.
Dazu senden Sie uns Ihre spezifischen Herausforderungen bis zum 29. Oktober 2024 an info@medways.eu zu.
UNSER REFERENT
Martin Felch | iso-project Felch GmbH
Als kompetenter Interminsmanager steht Herr Felch seinen Kunden seit über 20 Jahren erfolgreich zur Seite. Seine jahrelange Erfahrung in Herstellprozessen, Prozessoptimierungen und den Herausforderungen im Bereich der Supply-Chain ist ein Garant für eine professionelle, nachhaltige und zielgerichtete Projektunterstützung.
Das Werkzeug zur Umsetzung des EU-AI-Acts finden Sie auf der Webseite von iso-project Felch GmbH: https://iso-42001.de/
Die beiden Halbtags-Seminare sind einzeln buchbar.
TEILNAHMEGEBÜHREN pro Seminar (Stand 14.08.2024, Änderungen vorbehalten, Gebühr unabhängig vom Format (online/Präsenz)):
Bei Buchung beider Halbtags-Seminare gelten folgende TEILNAHMEGEBÜHREN:
ANMELDUNG:
Verbindliche Anmeldung unter diesem Link >>>
Anmeldeschluss: 29.10.2024
Mindestteilnehmer: 3
STORNIERUNGSBEDINGUNGEN:
Die Anmeldung zur Veranstaltung gilt als verbindlich. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 8 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, entfällt der Teilnahmepreis. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 4 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, reduziert sich der Teilnahmepreis auf 50%. Bei einer noch späteren Absage, Nichterscheinen oder vorzeitigem Verlassen der Veranstaltung wird der volle Teilnahmepreis erhoben.
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◼ Workshop: »Erfolgreiche Entwicklung eines Medizinproduktes in Bezug auf die biologische Sicherheit« - Der Weg durch den Dschungel der ISO 10993
Verschoben auf September - Terminabstimmung läuft - | mit Eurofins
Veranstaltungsort: medways e.V., Jena
Die Anforderungen der ISO-10993 sind umfangreich und haben einen erheblichen Einfluss auf die Medizinprodukteprüfung. Durch die Vielzahl der Aspekte, die ein Hersteller bei der jeweiligen Medizinprodukteklasse und dem damit verbundenen Risiko beachten muss, kann man schnell den „roten Faden“ verlieren. In unserem Ganztagsseminar vermitteln wir Ihnen, wie Sie mit einer vorausschauenden Planung Kosten und Zeit sparen können, woran Sie die für das eigene Medizinprodukt notwendigen Tests identifizieren können, und Sie man mit unerwarteten Ergebnissen umgehen.
Ganztagsseminar Theorie und Praxis:
Theorie
- Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität, Gentoxizität und Hämokompatibilität
- Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung
- Chemische Charakterisierung von Werkstoffen und finalen Medizinprodukten sowie toxikologische Bewertung der herauslösbaren Substanzen
Praxis
- Was sind die Mindestanforderungen?
- Was kann man in-house selbst erstellen und wann lohnt es sich einen Experten zu Rate zu ziehen
- Schritt-für-Schritt-Anleitung zur erfolgreichen Einreichung
Zudem erhalten Sie im Nachgang eine 30-minütige Online-Session mit einem der beiden Experten, um bezogen auf Ihr Medizinprodukt, individuell Probleme oder unklare Sachverhalte zu erörtern.
Unsere RerferentInnen:
Dr. Helge Gehrke ist Senior Scientific Director für Alternativ-Methoden und Leiter des Bereichs In vitro Pharmakologie und Toxikologie bei Eurofins Medical Device Testing in München. Als European Registered Toxicologist (ERT) befasst er sich bereits seit mehr als 14 Jahren mit dem Fachgebiet der Toxikologie. Helge Gehrke hat an der Universität Wien am Institut für Lebensmittelchemie und Toxikologie im Bereich der Nanotoxikologie promoviert und entwickelte bereits hier spezielle 3D Zellkulturmodelle zur Untersuchung der toxikologischen Eigenschaften von Nanopartikeln im Gastrointestinalbereich. Im Jahr 2014 fing Helge Gehrke als Gruppenleiter für Zytotoxizität und Alternativ-Methoden bei der Firma BSL BIOSERVICE (heute Eurofins Munich) an und übernahm Anfang 2017 die Leitung der Abteilung in vitro Pharmakologie & Toxikologie, die heute die Bereiche genetische Toxikologie, alternative Methoden, Zytotoxizität und Hämokompatibilität umfasst. Die Abteilung in vitro Pharmakologie & Toxikologie verfügt neben fundierten Kenntnissen im Umgang mit Chemikalien und Pharmazeutika über langjährige Erfahrung in der Prüfung von Medizinprodukten. Die Abteilung hat eine lange Tradition im Bereich der Zytotoxizitäts- und Genotoxizitätstests und ist zu einem Kompetenzzentrum für Alternative Toxikologie geworden. Als Toxikologe treibt Helge Gehrke aktiv die Entwicklung und Etablierung aktueller alternativer Methoden zur Bewertung der biologischen Sicherheit in der Abteilung aber auch im Rahmen internationalen Gremien (NETVAL) voran und ist als Experte Mitglied in mehreren Arbeitsgruppen der ISO WG TC/194.
Anja Friedrich ist die Leiterin des Eurofins Medical Device Consulting Teams und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Bereich der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten. Sie selbst hat mikrobiologische Studien an Medizinprodukten unter ISO 17025 und GLP im Labor aufgebaut und durchgeführt. Im Speziellen betreute Sie auch die Validierungen von Aufbereitungsverfahren und hat sich viele Jahre mit Biokompatibilität beschäftigt sowie umfassende Kenntnisse zum regulatorischen Hintergrund und zu Teststrategien durch Gremienarbeit und Kundenprojekte erlangt. Seit Mai 2020 leitet Sie die unabhängige Eurofins Consulting Firma in München mit einem Expertenteam, das Beratung zum regulatorischen Umfeld und zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten anbietet.
TEILNAHMEGEBÜHREN (Stand 23.01.2024, Änderungen vorbehalten):
ANMELDUNG:
Verbindliche Anmeldung unter diesem Link >>>
Anmeldeschluss: offen
STORNIERUNGSBEDINGUNGEN:
Die Anmeldung zur Veranstaltung via Anmeldeformular oder per E-Mail gilt als verbindlich.
Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 8 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, entfällt der Teilnahmepreis.
Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 4 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, reduziert sich der Teilnahmepreis auf 50%.
Bei einer noch späteresn Absage, Nichterscheinen oder vorzeitigem Verlassen der Veranstaltung wird der volle Teilnahmepreis erhoben.
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◼ Workshop: »Was braucht ein StartUp heute an Marketing & PR, und was ist dabei zu beachten?«
Präsenz-Workshop Termin auf Bedarf
Veranstaltungsort: medways e.V., Jena
SEMINAR-INHALTE:
Vorstellung der relevanten Möglichkeiten der modernen PR-Arbeit, um mehr Bekanntheit und ein gutes Image bei den Zielgruppen zu bekommen, inkl. Zielgruppenanalyse, Pressearbeit, Bewertungsmanagement vor allem bei Google. Alles anhand von Beispielen der Teilnehmer, damit jeder sehr individuell und realistisch den Input versteht und anwenden kann.
ZIEL DES SEMINARS:
Alle TeilnehmerInnen können konkret an der eigenen Unternehmensdarstellung Verbesserungen durchführen und die richtigen Entscheidungen treffen.
UNSER REFERENT:
Marc Däumler, excognito Berlin
TEILNAHMEGEBÜHREN (Stand 23.01.2024, Änderungen vorbehalten):
ANMELDUNG:
Verbindliche Anmeldung unter diesem Link >>>
Anmeldeschluss offen, Bedarfstermin
Mindestteilnehmerzahl: 5
STORNIERUNGSBEDINGUNGEN:
Die Anmeldung zur Veranstaltung via Anmeldeformular oder per E-Mail gilt als verbindlich. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 8 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, entfällt der Teilnahmepreis. Bei einer Rücktrittserklärung, die spätestens 4 Tage vor dem Veranstaltungsbeginn eingeht, reduziert sich der Teilnahmepreis auf 50%. Bei einer noch späteresn Absage, Nichterscheinen oder vorzeitigem Verlassen der Veranstaltung wird der volle Teilnahmepreis erhoben.
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◼ Halbtags-Seminarreihe Vorplanung 2024 - auch im Online-Format möglich
»QM–Update für Ihre Spezialisten: Maßgabe für Arbeitgeber«
Die Sicherstellung der notwendigen Kompetenz des Personals ist eine Verpflichtung der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 13485 und sollte damit auf der Agenda jedes Arbeitgebers stehen.
Neben den Facharbeitern, die die Produktqualität direkt beeinflussen, gilt diese verpflichtende regelmäßige Sicherstellung der Kompetenz auch für das bereits bestehende QM-Personal, das die Qualität der Produkte und des Unternehmens überwacht.
Wir geben Ihrem QM-Personal ein Update zu den regulatorischen Anforderungen und aktualisieren Ihr Know-how zu den Anforderungen der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 13485. Die unten stehenden Halbtagsseminare erfüllen die Anforderungen Ihrer Qualifizierungsverpflichtung Ihres Personals.
Rechtlicher Hintergrund:
Zertifizierte Unternehmen unterliegen der jährlichen Überprüfung einer Benannten Zertifizierte Unternehmen unterliegen der jährlichen Überprüfung einer Benannten Stelle, um die Wirksamkeit Ihres Qualitätsmanagements (QM) nachweisen zu können. Um das erreichen zu können, benötigen Sie ein etabliertes Qualitätsmanagement und die passenden Ressourcen, um die geplanten Prozesse auch in der Praxis umsetzen zu können. Sie benötigen also ein Konzept zur Einhaltung der Regulierungsvorschriften, welches neben der Aktualität der regulatorischen Anforderungen auch die Qualifizierung und Weiterbildung Ihres Personals berücksichtigen sollte.
◼ SEMINAR »Infrastruktur und Arbeitsumgebung bei einer Energiekrise«
geplant 2024, 4 Std., möglich als Online-Seminar
SEMINAR-INHALTE:
Teilnehmerkreis: Facility Management, Produktion
Teilnahmegebühr:
310 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps/Kleinstunternehmen (zzgl. MwSt.)
350 € für Mitglieder (zzgl. MwSt.)
450 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
bei Buchung als Online-Seminar: - 50,00 € Ermäßigung auf alle Preiskategorien
Termine: geplant 2024
Referent: n.n.
Vormerkung / Anmeldung: per E-Mail an info@medways.eu
◼ SEMINAR »Export von Medizinprodukten«
geplant 2024, 4 Std., möglich als Online-Seminar
SEMINAR-INHALTE:
Teilnehmerkreis: Regulatory Affairs, Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB), Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC), Vertrieb, Service
Teilnahmegebühr:
310 € Sonderpreis für Mitglieder StartUps/Kleinstunternehmen (zzgl. MwSt.)
350 € für Mitglieder (zzgl. MwSt.)
450 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. MwSt.)
Termine: geplant 2024
Referent: n.n.
Vormerkung / Anmeldung: per E-Mail an info@medways.eu
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◼ Technologiescoutings
Expertenwissen. Netzwerken. Gute Gespräche.
Eckdaten:
Termin: 1x im Quartal, Dienstags
Uhrzeit: 9-12 Uhr (Eintreffen ab 8.45 Uhr)
Ort: medways Geschäftsstelle, Jena
Teilnahmegebühr: 20,00 € für medways-Mitglieder (zzgl. 7% MwSt.) | 45,00 € für Nicht-Mitglieder (zzgl. 7% MwSt.)
Preise pro Person, inklusive Getränke und Snacks
Anmeldung: online >>> oder formlos per E-Mail an info@medways.eu
Kontakt für Rückfragen: T: 03641/8761040 oder E: info@medways.eu
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◼ medways-insight
exklusiv für medways Mitglieder
Wir möchten dieses Format neu beleben und es zu einem Austausch der medways-Mitglieder untereinander entwickeln. Ziel ist es, am Anfang einen Impuls zu setzen und in Anschluss eine freie Diskussion und den Austausch der Mitglieder untereinander und mit den Referenten zu ermöglichen.
Eckdaten:
Termin: alle 2 Monate, Mittwoch
Uhrzeit: 13-14 Uhr
Format: Videokonferenz
Teilnahmegebühr: kostenfrei und exklusiv für medways-Mitglieder
Anmeldung: per E-Mail an info@medways.eu
Kontakt für Rückfragen: T: 03641/8761040
Termine für 2025
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Cross-Cluster-Wochen 14. - 24.10.2024
Resilient durch Kooperation - Cross-Clustern von der Idee zum Markterfolg
Auftakt Cross-Cluster Wochen 14.10.2024 | 13:00 – 17:00 Uhr
COM CENTER im Brühl, Erfurt
Jede und Jeder für sich? Nicht mit uns! Thüringen zeigt, wie gut vernetzt wir branchen- und themenübergreifend zusammenarbeiten und was diese Kooperation mit Resilienz von Unternehmen zu tun hat: nämlich vieles! Wir laden Sie herzlich zur Auftaktveranstaltung der diesjährigen Cross-Cluster Wochen am 14. Oktober 2024 ins COM CENTER Erfurt ein. Ziel der Veranstaltung ist es, Unternehmen branchenübergreifend entlang der Wertschöpfungskette von der Idee zum Markterfolg miteinander zu verknüpfen. Wie steht es um Ihren CO2-Fußabdruck, die Cybersicherheit oder auch Maßnahmen zur Erfüllung der Anforderungen aus dem Lieferkettengesetz…? Wir können in einer krisengeplagten und dynamischen Zeit nicht für alles Fachleute sein, daher ist der Zusammenschluss mit anderen Branchen und Clustern umso wichtiger: der Austausch Schlüssel zum Erfolg.
Es erwarten Sie vielfältige Impulsvorträge und natürlich Interaktionsformate, wie den Lösungsgenerator und eine PowerPointKaraoke.
Resilient durch Kooperation – Seien Sie dabei und nutzen Sie die Chance, vielfältige Denkanstöße und neue Kontakte in den Cross-Cluster-Wochen vom 14.-24. Oktober 2024 mitzunehmen. Jetzt den Termin zum Auftakt vormerken!
Eine Veranstaltung der Cross-Cluster-Initiative Thüringen (CCIT).
Die Agenda finden Sie hier >>>.
Auftaktveranstaltung: Resilient durch Kooperation - Cross-Clustern von der Idee zum Markterfolg
Austausch ist der Schlüssel zum Erfolg - Das CCIT bietet Impulse zur Resilienzstärkung Thüringer Unternehmen und viel Raum für branchenübergreifende Interaktion.
Veranstalter: ELMUG / medways / MDZ / OptoNet / PolymerMat / ThEEN / ThERN / ThZM & ThCM
Datum: 14.10.2024
Zeit: 13.00-16.30 Uhr
Ort: COMCENTER Brühl, Erfurt
Informationen / Anmeldung >>>
Gesundheitsdaten sicher nutzbar machen – Anonymisierung als Schlüsseltechnologie
Im Rahmen der CCIT Wochen wird eine AVATAR-Workshop mit dem Titel: "Gesundheitsdaten sicher nutzbar machen – Anonymisierung als Schlüsseltechnologie" durchgeführt.
Besuchen Sie uns gern und lernen Sie mehr über unser Forschungsprojekt Verbundprojekt "AVATAR" - »Anonymisierung persönlicher Gesundheitsdaten durch Erzeugung digitaler Avatare in Medizin und Pflege» kennen.
Veranstalter: medways e.V. | InfectoGnostics Forschungscampus Jena e.V. | ITnet Thüringen
Datum: 21.10.2024
Zeit: 10.00-16.00 Uhr
Ort: Zentrum für Angewandte Forschung (ZAF), Philosophenweg 7, Jena
Teilnahme: kostenfrei
Agenda:
10:00 - 11:00 Kurzvorträge aus dem AVATAR-Konsortium
11:00 - 11:30 Kaffeepause
11:00 - 11:30 Mittagsimbiss
13:15 – 14:00 Frag‘ den Anwalt – eine juristische Sprechstunde
Neuer Rechtsrahmen: Implikationen des Data Governance Act für Datenvermittler und Datentreuhänder
Prof. Dr. Hans-Hermann Dirksen (Liebenstein Law - Kanzlei für Wirtschaftsrecht)
14:00 – 15:30 Sichere Nutzung von Gesundheitsdaten: Praxisbeispiele (Hörsaal)
Datentreuhanddienste: Lösungen der Bundesdruckerei
Rosemarie Hinsch (D-Trust GmbH, Bundesdruckerei)
15:30– 16:15 Paneldiskussion mit allen Teilnehmenden
Ab 16:15 Gelegenheit zum weiteren Netzwerken
Ihre Anmeldung können Sie hier >>> direkt vornehmen.
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◼ Vergünstigte Weiterbildungen und e-Learnings für medways-Mitglieder
Kooperation mit FORUM-Institut
Vorteile für medways-Mitglieder
medways-Mitglieder können die offenen Weiterbildungsveranstaltungen und e-Learnings des FORUM Instituts mit einem Rabatt von 8% in Anspruch nehmen (Inhouse-Veranstaltungen sind von der Vergünstigung ausgeschlossen). Hierfür müssen Sie direkt bei Buchung der Veranstaltung auf Ihre Mitgliedschaft im medways e.V., Branchenverband Medizintechnik & Biotechnologie, hinweisen.
Als einer der führenden Weiterbildungsanbieter unterstützt das FORUM Institut seit 1979 Fach- und Führungskräfte aller Unternehmensbereiche. Wichtige Trends und notwendiges Fachwissen werden professionell aufbereitet und modern und praxisnah vermittelt. Für jährlich über 25.000 Kunden ist das FORUM Institut damit Ideenlieferant, Problemlöser und Impulsgeber.
Das FORUM Institut ist Teil des gemeinnützigen Stiftungsunternehmens SRH, einem führenden Anbieter von Bildungs- und Gesundheitsdienstleistungen. Sie betreibt private Hochschulen, Bildungszentren, Schulen und Krankenhäuser. Unsere Fachtagungen, Seminare, Lehrgänge, Workshops und e-Learnings zu aktuellen Trends und relevanten Themen werden von unseren Kunden regelmäßig mit „sehr gut“ bewertet. Alle wichtigen Inhalte werden von erstklassigen Referenten aus Wirtschaft, Wissenschaft, Politik und Behörden didaktisch zeitgemäß vermittelt.
FORUM bietet Serviceleistungen und qualifizierte Beratung zu Ihren individuellen Weiterbildungen. Profitieren Sie von einer modernen Online-Lernumgebung, speziell ausgewählten Tagungshotels, optimal aufbereiteten Seminarunterlagen und kompetenter und persönlicher Betreuung.