Zertifizierungen

medways qualifiziert Ihre Mitarbeiter zur Einführung eines Qualitätsmanagements in Ihrem Unternehmen und unterstützt sie bei der normkonformen Anwendung.

Unsere Leistungen:

• Beratung zur Zulassung von Medizinprodukten
• Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
• Klinische Prüfung nach Anhang MPG
• Klinische Bewertung nach MEDDEV Kriterien (Version 2.7.1 Rev. 4) nach MPG § 19 und Verordnung MDR 2017/745
• Gebrauchstauglichkeitsbetrachtungen von Medizinprodukten
• Risikomanagement von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971