Zertifizierungen
medways qualifiziert Ihre Mitarbeiter zur Einführung eines Qualitätsmanagements in Ihrem Unternehmen und unterstützt sie bei der normkonformen Anwendung.
Unsere Leistungen:
- Beratung zur Zulassung von Medizinprodukten
- Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
- Klinische Prüfung nach Anhang MPG
- Klinische Bewertung nach MEDDEV Kriterien (Version 2.7.1 Rev. 4) nach MPG § 19 und Verordnung MDR 2017/745
- Gebrauchstauglichkeitsbetrachtungen von Medizinprodukten
- Risikomanagement von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971
